藥品檢測監(jiān)督局,GBT14710試驗方法
7000元2024-11-12 15:40:17
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深圳市一通檢測技術(shù)有限公司
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GB/T14710醫(yī)療產(chǎn)品測試報告
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中國食品藥品監(jiān)督局,醫(yī)療器械產(chǎn)品,醫(yī)療設(shè)備運輸,醫(yī)療產(chǎn)品備案
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李青山
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藥品檢測監(jiān)督局,GBT14710試驗方法
我司實驗室主要針對包裝運輸測試的第三方實驗室，出具測試報告獲得廣大國內(nèi)外客戶認(rèn)可及肯定，我司是經(jīng)國際安全運輸協(xié)會（ISTA），中國合格評定會 （CNAS）及中國計量認(rèn)證（CMA）認(rèn)可的實驗室?？梢詫嵤y試的標(biāo)準(zhǔn)有ISTA1~7系列及ASTM、GB、ISO等標(biāo)準(zhǔn)，對于自定義測試要求我們也盡力配合完成！
包裝材料是指用于制造包裝容器、包裝裝潢、包裝印刷、包裝運輸?shù)葷M足產(chǎn)品包裝要求所使用的材料，它即包括金屬、塑料、玻璃、陶瓷、紙、竹本、蘑類、天然纖維、化學(xué)纖維、復(fù)合材料等主要包裝材料，又包括捆扎帶、裝潢、印刷材料等材料。
模擬運輸測試有對應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)來進(jìn)行試驗。
實驗內(nèi)容有：隨機振動測試（公路、空運、鐵路）、固定位移振動測試、斜面沖擊測試、環(huán)境處理測試、危險物中擊測試、低氣壓測試、夾持力測試、堆碼測試、傾翻測試、棱跌落測試、跌落測試等等
參考實驗標(biāo)準(zhǔn)有ISTA，ASTM D4169，GB/T 14710等，每一種包裝危害因素的測試都有對應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)，具體包裝運輸測試來我司找對應(yīng)人員為您解答。
1.按設(shè)備氣候環(huán)境分組
（一）.Ⅰ組
在良好環(huán)境中使用。通常指設(shè)備在具有空調(diào)等設(shè)備的可控環(huán)境中使用。
（二）.Ⅱ組
在一般的環(huán)境中使用。通常指設(shè)備在具有供暖及通風(fēng)的環(huán)境中使用。
（三）.Ⅲ組
在惡劣的環(huán)境中使使用。通常指設(shè)備在無保溫供暖及通風(fēng)的環(huán)境，以及與此相類似的室外環(huán)境中使用。
當(dāng)面對這些威脅時，醫(yī)療器械包裝檢測具有兩個主要的優(yōu)勢：提高性。藥品包裝測試使公司能夠預(yù)見可能危及到產(chǎn)品的風(fēng)險，并努力確保產(chǎn)品在良好的無菌狀態(tài)下和條件下到達(dá)終客戶的手中。
醫(yī)療器械檢測項目
1、常規(guī)測試： 溫升、耐壓、泄露電流、除顫防護(hù)測試、機械性測試、單一故障測試等。
2、電磁兼容測試： 電源端子騷擾電壓，輻射騷擾，諧波電流，電壓波動和閃爍，靜電放電抗擾度，射頻輻射抗擾度，工頻磁場抗擾度，電快速瞬變脈沖群抗擾度，射頻傳導(dǎo)抗擾度，浪涌抗擾度，電壓暫降、短時中斷和電壓變化抗擾 度。
3、產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)的測試： 例如：血壓精度、血氧精度、輸液泵和輸液控制器的精度測試等，以及監(jiān)護(hù)和肌肉器等一系列產(chǎn)品的性能測試。
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2）確認(rèn)收貨前請仔細(xì)核驗產(chǎn)品質(zhì)量，避免出現(xiàn)以次充好的情況。
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李文
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