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福建廈門寧德ISO13485：2016醫(yī)療器械管理體系認(rèn)證有效期多久

價(jià)格面議2022-01-26 16:21:25
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注冊(cè)時(shí)間：2020-11-02

————認(rèn)證資質(zhì)————

  • 個(gè)人已認(rèn)證
  • 企業(yè)未認(rèn)證
  • 微信未認(rèn)證
  • 手機(jī)已認(rèn)證

線上溝通

與商家溝通核實(shí)商家資質(zhì)

線下服務(wù)

核實(shí)商家身份所有交流確保留有證據(jù)

服務(wù)售后

有保障期的服務(wù)請(qǐng)與商家確定保障實(shí)效

福建廈門寧德ISO13485：2016醫(yī)療器械管理體系認(rèn)證有效期多久

一、福建廈門漳州泉州ISO13485：2016醫(yī)療器械管理體系認(rèn)證通過(guò)后，需要按時(shí)接受年審（年檢），才能保證證書的有效，年審（年檢）的目的是驗(yàn)證客戶是否按照標(biāo)準(zhǔn)的要求，繼續(xù)執(zhí)行ISO13485：2016醫(yī)療器械管理體系認(rèn)證的運(yùn)行，保證運(yùn)行的充分、有效、適宜。

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二、ISO13485：2016醫(yī)療器械管理體系認(rèn)證證書一般有效期是3年，但前提是企業(yè)需要接受認(rèn)證機(jī)構(gòu)的監(jiān)督審核，即為年審（年檢）。監(jiān)督審核的頻率一般是每12個(gè)月一次，即一年一次，所以叫年審；也有一些企業(yè)可能比較特殊，認(rèn)證機(jī)構(gòu)要求6個(gè)月或者10個(gè)月要求年審一次；ISO認(rèn)證審核都會(huì)提前通知時(shí)間，有些認(rèn)證是飛行檢查即不通知檢查隨時(shí)可能到達(dá)工廠突擊檢查。想CCC認(rèn)證，比較會(huì)出現(xiàn)飛行審核的情況，ISO認(rèn)證飛行審核的情況，也就是突然的，不通知的審核比較少。只要企業(yè)能按時(shí)接受年審（年檢），一般都可以保持證書的有效性。

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