計量管理是為了實現(xiàn)實際生產(chǎn)過程中實際測得的數(shù)值具有統(tǒng)一性，應運而生的一種管理辦法，它具有統(tǒng)一性、一致性和準確性，計量管理在不同程度上制約了企業(yè)的生產(chǎn)活動，這些都更好地保證了質(zhì)量管理體系的控制效果。同時，計量管理還具有可操作性與技術性，所以，在產(chǎn)品生產(chǎn)的過程中還要根據(jù)我國的《計量法》，確保測量的數(shù)據(jù)真實可靠，對于計量人員測量出的數(shù)據(jù)，質(zhì)檢部門還要進行監(jiān)督，并且要得到國家質(zhì)檢部門的認證，以此來保證計量數(shù)據(jù)真實、可靠。

一、質(zhì)量風險準則的確定

進行質(zhì)量風險管理，首先應確定質(zhì)量風險準則，準則體現(xiàn)了實驗室的風險承受度，反映了實驗室的質(zhì)量價值觀、目標和資源，也反映了法律法規(guī)的要求或其他需要遵循的要求。風險準則在制定后還要持續(xù)不斷地檢查和完善。

二、質(zhì)量風險評估

風險評估包括風險識別、風險分析和風險評價的全過程。質(zhì)量風險評估則通過對質(zhì)量要素(過程)中存在風險的識別和分析，對質(zhì)量風險作出評估。

風險識別是發(fā)現(xiàn)、確認和描述風險的過程，包括對風險源、事件及其原因和潛在后果的識別。質(zhì)量風險存在于檢測/校準業(yè)務受理、抽樣、檢測/校準實施和結果報告等各個環(huán)節(jié)，可通過數(shù)據(jù)分析、行業(yè)標桿比較、質(zhì)量監(jiān)督、內(nèi)部審核等方法來識別。質(zhì)量風險有以下5種類型:

.違法風險。由于未執(zhí)行或沒有全面、認真執(zhí)行國家法律法規(guī)和政策規(guī)定，影響合法性質(zhì)量目標實現(xiàn)的因素。例如，偽造數(shù)據(jù)，實驗室不具備應有的資質(zhì)但對外開展檢測/校準，在產(chǎn)品質(zhì)量抽查活動中不執(zhí)行抽檢分離的原則等。
.違規(guī)風險。由于違反監(jiān)管部門、授權或認可機構以及自身管理體系文件的要求，影響合規(guī)性質(zhì)量目標實現(xiàn)的因素。例如，獲準認可的實驗室沒有按照認可委規(guī)定的溯源途徑進行測量溯源，能力驗證的項目和頻次不符合要求等。

.能力風險。由于實驗室在人員技術能力、設備、設施方面的不足，影響質(zhì)量目標實現(xiàn)的因素。包括校準/檢測人員不完全具備能力；原先有能力，但由于方法、設備、設施等發(fā)生變化導致實驗室能力的下降。
.系統(tǒng)風險。由于實驗室在組織、過程等質(zhì)量管理體系設計方面的不足，影響質(zhì)量目標實現(xiàn)的因素。例如，程序、作業(yè)指導書規(guī)定不夠具體，接口不夠清晰導致執(zhí)行中發(fā)生偏差。
.不明風險。由于無法預料的因素，或未能識別的潛在缺陷，影響到質(zhì)量目標的實現(xiàn)。例如，環(huán)境條件發(fā)生未被識別的波動等不明情況。

風險指數(shù)(PRN)=風險發(fā)生度×風險影響度×風險檢出度
將計算得到的風險指數(shù)與事先確定的可接受的風險指數(shù)進行比較，若高于可接受指數(shù)，則采取風險應對措施；接近的，應予密切關注；遠低于可接受指數(shù)，則暫不關注。每個實驗室由于發(fā)展基礎、管理水平、技術資源、所處環(huán)境等的差異，得分會有較大差異。
實驗室通過風險識別，預先發(fā)現(xiàn)風險征兆，采取必要的預防措施，以達到規(guī)避風險減少損失的目標；對于已產(chǎn)生的后果，通過已有的風險控制措施予以應對，進而采取補償措施，把風險損失降低到最小限度。

風險管理的基本原則是以最小的成本獲得最大的保障。對風險的處理有回避風險、減少風險、接受風險和轉移風險4種方法。就本文所述5種風險而言，實驗室應盡可能避免違法風險和違規(guī)風險，識別能力風險、系統(tǒng)風險可能失控的環(huán)節(jié)和項目，降低其可能性和影響程度。根據(jù)評價結果，考慮人員、技術、經(jīng)驗和能力的改進，調(diào)配每一階段所需的資金及資源，完善信息和知識管理系統(tǒng)。